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(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/05/10〜2024/05/16
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>>343
仰る通りです。
FDA同様に申請半年経過（2024年8月末）を過ぎると、承認よりも否認のリスクが増大する気がします。
申請手続き4ヶ月経過後の、来月6月中くらいには朗報が聞きたいものです。 -
406
>>343
そうですね。当人たちしかわからないことなのであれこれ推測してもキリが無いですからね。
EMAがどのような判断を下すかはわかりませんがCBP501の結果が出るまで付き合うつもりです。
ポジティブシンキング
83f*****
>>287
1年掛かったことは残念ですが、別の見方をすれば、FDAにとってかなり難しい判断だった（規制当局が変われば結論が180度変わるレベル）ともいえないでしょうか。EMAも時間が掛かってしまうかもしれませんが。。。