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(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/02/18〜2024/02/20
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>>808
FDAの建前上の疑問と2bのプロトコルが矛盾しまくってるから、3相行くときにまた同じこと揉める。
キャンバスがFDAの回答に一貫性がないって言ってたのは、自社開発決めた前後のことを言ってると思うから、もともと3相のデザインを無理やり2bに押し込めた感じやろな
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ucr
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万一、米で2bを実施することになって圧倒的有意差を確認できても上市できないとかあったらそんな世の中(規制当局、製薬業界の闇)に呆れかえります。