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(株)キャンバス【4575】の掲示板 2023/03/17〜2023/03/20
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m77 強く買いたい 2023年3月19日 11:50
>>787
まあこれには確かに☝️
新薬承認申請(NDA)の【提出前】や申請途中にもFDAとの協議が促進される。
と書いていますねぇ❓🤔
ただ私は、もう少し第3相試験が進んでからの申請になる気はしていますが・・・
ありがとう御座いました🖐☺️
hap***** 2023年3月19日 11:40
http://www.iyaku-honyaku.net/fda.html
FDAは全データの提出を待たず、試験結果が提出されるごとにこれを審査するもの。
すなわち、最終治験が完了してなくても審査、承認される可能性があると考えます。