ＮＡＮＯ ＭＲＮＡ(株)【4571】の掲示板 2023/11/30〜2023/12/13

>>939

同じかな？

2.mRNAを用いたがん治療ワクチン

がんネオ抗原ワクチンの臨床開発を積極的に進めているのはModerna社およびBioNTech社の2大mRNAバイオテックである。

Moderna社は平均34個のネオ抗原をコードするmRNAから成るLNP製剤mRNA-4157を、BioNTech社は20個までのネオ抗原をコードするmRNAから成るPolyplex製剤Autogene cevumeran（BNT122）を開発している。両剤は既に単剤での安全性確認するFirst-in-human Phase I試験において、投与された幾つかのmRNA由来のネオ抗原に対するCD8陽性T細胞の誘導が確認されており、単剤のPOCが確立されている。

mRNA-4157はメラノーマの術後アジュバント治療でイムノチェックポイント阻害抗体pembrolizumabとの併用ランダム化Phase II試験において、pembrolizumab単独に比べて有意な無再発生存期間の延長を示し※、Phase III試験に進んでいる。
BNT122については、すい臓がんの術後アジュバント治療でイムノチェックポイント阻害抗体atezolizumabおよび標準療法（化学療法）とBNT122を併用した群の中で、ネオ抗原特異的なCD8陽性CTL誘導が見られた患者のみに顕著な無再発生存期間の延長傾向が見られることが確認されている。
これらの成績は、がん免疫療法で既に革新を起こしており、承認に向けた臨床試験結果が注目される。