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ＮＡＮＯ ＭＲＮＡ(株)【4571】の掲示板 2023/02/21〜2023/02/28
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>>307
再審査期間ってのは販売後に本当に効果があるか安全性に問題がないか確認する期間ですよ。
バリバリの新成分だと８年、新投与経路だと６年とか、そんな感じです。
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よね@何年寝太郎
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厚生労働省のホームページの資料には
下記のように記載されてますが…
医薬品コムレクス耳科用液1.5%の生物由来製品又は特定生物由来製品の
指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の
指定の要否について
製造販売承認の可否と再審査機関の指定って
製造販売可となったら再審査いらないんではないの？無学なので、詳しい方いたら解説願いたい