(株)免疫生物研究所【4570】の掲示板 2019/03/01〜2019/03/04

国が承認した、とか過大表現。申請して承認されたわけではなく、相談レベルで
｢異論なし｣と言われただけ。この会社のホルダーもお花畑だらけ。

この度の PMDA 戦略相談では、当社、CURED および抗 HIV 抗体の発明者である熊本大学エイズ学研究センター 松下修三教授が相談者となり、以下の 2 項目について相談をおこないました。
①遺伝子組換えカイコの作出工程および系統管理方法の適切性について
②遺伝子組換えカイコの大量飼育工程における品質・工程管理および GMP 管理の開始点に関する考え方の適切性について
相談の結果、PMDA より幾つかの指摘事項はあったもの、当社が計画している基本的な品質管理の考え方について、「異論なし」との回答をいただき、その適切性が認められました。