第一三共(株)【4568】の掲示板 2023/11/02〜2023/11/16

海外新薬、国内で早期承認へ　日本人の初期治験廃止

https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUA187PL0Y3A011C2000000/

日本で薬を売り出すために、臨床試験（治験）の過程で日本人で安全性を別途確認しなければならない制度が原則廃止される。欧米で承認された新薬の7割は日本で承認されておらず、海外で使われている薬が日本で入手できない「ドラッグ・ロス」が生じてきた。新薬の日本での早期流通を促し、患者の不利益の解消につなげる。

日本経済新聞より。