オンコセラピー・サイエンス(株)【4564】の掲示板 2020/10/08〜2020/10/09

>>1459

Takezoさん、こちらこそ貴兄の投稿には感謝しています。
特にＳ-588410（食道がん）速報（発表）延期に関し塩野義に確認して頂いたのは助かりました。

◎中間解析
中間解析は試験計画で決めた手順に従い行うことになっており、１Ｑの速報結果入手はそれに沿ったものでした。
ただ、私は当初から「有意差を決定づけるには有効率の差２０％の場合２００～３００人の症例が必要」なことからすれば、例の２Ｑ時ではデータ量としていかがかという懸念を抱いておりました。
結局、今回は延期となり心配していましたが、Takezoさんの照会によりやはり「症例数＝データ＝標本数」不足が確認され安心しました。

そのため、中間解析結果入手は３Ｑになりましたが、わずか３カ月やそこらの有意差判定時期（＝必要症例数判断）を塩野義が間違えることはないはずです。安心して３Ｑ～４Ｑ初めをまっていいと思っています。