オンコセラピー・サイエンス(株)【4564】の掲示板 2020/02/03〜2020/02/13

Ｓ－５８８４１（非小細胞肺がん）
◎日本医療研究開発機構より２０１４年：８０百万円、１５： ８０百万円と破格　の資金交付を受けて開始された臨床試験
◎試験目的…無再発生存期間、全生存期間等を指標として、プラセボ群との比較に　よりS-588410の有効性を評価する。
◎試験計画…症例登録２年、投与２年、経過観察２年、臨床ＰＯＣを取得し第Ⅲ相　試験・上市を目指す
◎試験の現状
・東京大学医科学研究所以下、神奈川県立がんセンター、国立がん研究センター東　病院、滋賀医科大学医学部附属病院 、福島県立医科大学附属病院、北海道大学　病院で試験中
・２０１４年３月投与開始するも予定の６０名募集終了に至っていない
・ただし、東大臨床試験審査委員会に再三諮問し承認を得ているほか、エイツーヘ　ルスケアー（伊藤忠系の有数のデータ解析～モニタリング会社）に１８年、１９　年と各７２７万円を支払いデータ解析を委託している

◎不思議な事
・第一治験者登録後５年経ているのに、僅か６０名の治験者登録が終了していない　のはあまりにも不自然
・一方では、治験審査委員会とのやりとり等試験を進めているほか、試験内容が第　Ⅲ相に近いうえ第３者機関にデータ解析まで委託している
　　
　　一定数の治験者登録でもって試験終了（モニタリング会社結論）を
　　目指しているのでないか