アンジェス(株)【4563】の掲示板 2024/05/17〜2024/05/24

　＜　慢性動脈閉塞症治療薬　コラテジェン　＞

　条件及び期限付き承認制度の運用開始後、初の製造販売の本承認申請
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（２０２３年５月）
　◆　ＨＧＦ遺伝子治療用製品「コラテジェン」開発の歩み

　・１９９９年１２月株式会社メドジーンとして大阪府に設立
　・２０１４年１１月　条件及び期限付き承認制度が施行
　・２０１８年１月　条件及び期限付き承認制度を活用し、製造販売承認を申請
　・２０１９年３月　条件及び期限付き承認を取得
　・２０２３年５月　製造販売本承認を申請
条件及び期限付き承認を取得した製品の中で初めての条件解除に向けた本承認申請

　｛　今後の展開　｝
　日本における承認申請に続き、今後より大きな海外市場を目指し、米国での承認取得を目指します。また米国での臨床デーータを活用して、欧州でのパ＾トナーの獲得を目指すなど、海外への展開を推進してまいります。
　さらに、慢性動脈閉塞症以外にもコラテジェンの作用を活用して、新たな疾患への適応拡大の可能性を追求してまいります。
　グローバル展開や新たな疾患への適応拡大を通じて、製品価値の最大化をはかるとともに、世界中で治療薬を待っている患者の方々にコラテジェンを届けられるように引き続き取り組んでまいります。

　　　　　　　　　｛　今後の目標　｝

　　　　　　ＨＧＦ遺伝子治療用製品を待っている
　　　　　　　　世界中の患者さんに届ける

　　　　　　新たな疾患に適応を拡大していくことで、
　　　　　　　さらに多くの患者さんに届ける