アンジェス(株)【4563】の掲示板 2020/12/18

COVID-19 治療薬 AV-001: 米国での第 1 相臨床試験での投与開始のお知らせ
 新たなファースト・イン・クラスの COVID-19 治療薬である、AV-001 の第 1 相臨床試験における投与を
開始しました
 第 1 相臨床試験で AV-001 の安全性と忍容性を確認して、中等度から重度の COVID-19 患者での
有効性評価のための第 2 相臨床試験を行う予定です
当社とバソミューン・セラピューティクス社(以下、「バソミューン社」)が共同開発を行っている、COVID-19(新
型コロナウイルス感染症)治療薬である AV-001 について、健康成人を対象とした第 1 相臨床試験を米国に
おいて開始いたしました。AV-001 は、正常な血管機能を維持するために重要な調整タンパク質である Tie2
チロシンキナーゼ受容体を標的とするファースト・イン・クラスの治療薬です。非臨床試験結果から、AV-001
は COVID-19 で入院した患者の生存率を改善し、入院期間を短縮する可能性が期待できます。
バソミューン社の社長兼 CEO であるダグラス・ハミルトンは、次のように述べています。「深刻な COVID-19
に罹患すると、肺と全身の血管機能障害が起こることが解明されてきました。高齢者や肥満、高血圧、糖尿
病の既往が有る患者はハイリスクであると言われています。これらの患者では、もともと血管機能障害があ
り、それが COVID-19 感染により増悪されるためです。私たちは、血管機能の正常化に注目した、新たな治
療戦略を提案します。これにより、患者の生存率が向上し、治療期間が短縮され、医療関係者、集中治療室
病床、人工呼吸器などの医療リソースへの負担軽減に貢献できると考えています。」
第 1 相臨床試験は、健康成人を対象とした二重盲検プラセボ対照試験です。単回投与と連続投与におけ
る安全性、忍容性、および薬物動態を評価します。第 1 相臨床試験に続く臨床試験で良好な結果が得られ
れば、中等度から重度の COVID-19 治療薬として、米国食品医薬品局(FDA)に緊急使用許可(EUA)を申
請することを検討します