新型コロナ‼World...

COVID-19 治療薬 AV-001: 米国での第 1 相臨床試験での投与開始のお知らせ
 新たなファースト・イン・クラスの COVID-19 治療薬である、AV-001 の第 1 相臨床試験における投与を
開始しました
 第 1 相臨床試験で AV-001 の安全性と忍容性を確認して、中等度から重度の COVID-19 患者での
有効性評価のための第 2 相臨床試験を行う予定です
当社とバソミューン・セラピューティクス社(以下、「バソミューン社」)が共同開発を行っている、COVID-19(新
型コロナウイルス感染症)治療薬である AV-001 について、健康成人を対象とした第 1 相臨床試験を米国に
おいて開始いたしました。AV-001 は、正常な血管機能を維持するために重要な調整タンパク質である Tie2
チロシンキナーゼ受容体を標的とするファースト・イン・クラスの治療薬です。非臨床試験結果から、AV-001
は COVID-19 で入院した患者の生存率を改善し、入院期間を短縮する可能性が期待できます。
バソミューン社の社長兼 CEO であるダグラス・ハミルトンは、次のように述べています。「深刻な COVID-19
に罹患すると、肺と全身の血管機能障害が起こることが解明されてきました。高齢者や肥満、高血圧、糖尿
病の既往が有る患者はハイリスクであると言われています。これらの患者では、もともと血管機能障害があ
り、それが COVID-19 感染により増悪されるためです。私たちは、血管機能の正常化に注目した、新たな治
療戦略を提案します。これにより、患者の生存率が向上し、治療期間が短縮され、医療関係者、集中治療室
病床、人工呼吸器などの医療リソースへの負担軽減に貢献できると考えています。」
第 1 相臨床試験は、健康成人を対象とした二重盲検プラセボ対照試験です。単回投与と連続投与におけ
る安全性、忍容性、および薬物動態を評価します。第 1 相臨床試験に続く臨床試験で良好な結果が得られ
れば、中等度から重度の COVID-19 治療薬として、米国食品医薬品局(FDA)に緊急使用許可(EUA)を申
請することを検討します

＞アンジェスのワクチンが安全
かの如くのコメントあるが、
全く根拠がない。

そもそも外国産にリスクあり、
国産は安全だなど、
ピント外れも甚だしい。

少なくともファイザー社とアンジェスの
研究機関を比較するなど、
どうやってやるんだ？


※そもそも君の投稿にも具体性がなく何時誰が何をどう言ったのかが不明、
自身でアンジェス社のIR情報を取り込むことで問題提起や解決すらできていない...

◉アンジェス、大阪大学が手掛ける新型コロナウイルス感染症（COVID-19）向け DNA ワクチン共同開発：WHO(世界保健機関)が公開するワクチン開発機関一覧に掲載〜

当社はプラスミドDNA 製造技術を用いて、HGF 治療用製品を実用化させた実績を元にこの開発に臨んでおります。

今後も当社としては、非臨床試験から速やかに臨床試験への移行を目指してまいります。

・WHO HP 新型コロナウイルス関連ページ（英文）
https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus/en/
・新型コロナウイルス感染症向けワクチン開発機関リスト（英文）
https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/Novel-Coronavirus_Landscape_nCoV-4april2020.pdf?ua=1

【アンジェスのプラスミド DNA 製造実績】
 当社は大阪大学と共に、プラスミド DNA 製造技術を用いて、2019 年に遺伝子治療用製品「コラテジェン®」を世界初で実用化した実績があります。

＊ワクチンの購入について...
〇 国としてワクチンの確保に全力で取り組んでいくとともに、
海外からの購入に際しては、安全性及び有効性などが
明確になっていない時点で確保の判断を行う必要がある。
したがって最終的には確保した
ワクチンをすべては使用しない可能性があるとしても
必要なワクチンを確保することを目指す必要があ る。

〇 その一方で、ワクチンの確保にあたっては
世界で日本だけがワクチンを独占するかのようなことにな らないよう
他国への一定程度の配慮を踏まえた施策も進めるべきである。
…としている。

※ファイザーのワクチンについて、日本は基本合意の段階にあり承認や契約には至っていない。
現在、日本国内での治験を行っており安全性や有効性に問題なければ予定数量の契約を結ぶことになる.⁉

◉厚生労働省「令和2年度ワクチン生産体制等緊急整備事業」への採択のアンジェス・IRより〜

 事業概要： 国内における新型コロナウイルスワクチンの実生産（大規模生産）体制の早期構築を図るための事業

 交付基準額： 9,380,300 千円

 事業期間： 令和 2 年 8 月～令和 4 年 3 月 (2020 年 8 月～2022 年 3 月)
※なお、今年度の通期連結業績に与える影響は現在精査中です。


◉アンジェス＜1IR情報より＞

コロナウイルス感染またはコロナウイルス感染に伴う症状の予防または治療ワクチン開発における特許出願〜

「コロナウイルスの病原体のたんぱく質をコードする環状DNA(プラスミド)という物質を作り、その用途として、コロナウイルスの感染を妨げる抗体やT細胞を誘導するようにした予防または治療するためのワクチン」になります。

今回の特許出願には、物質特許（開発中のワクチン用DNA）とその物質を新型コロナウイルスの予防または治療に用いるという用途についての特許の形で出願しています。
なお、特許出願する際には、特許発明に名称を付ける必要がありますので、今回出願に当たり、「コロナウイルス感染またはコロナウイルス感染に伴う症状の予防または治療ワクチン」という名称を付けました。

＞1022
RXV030212月5日 20:12
野口英雄って黄熱病ウイルスを顕微鏡で見つけた人なんだけど


☝以上の自称開業医..⁉の、RXV03302氏は「野口英世」を⇒「野口英雄」って書いて、訂正してないんだね‼

義務的「強制」接種ではない筈ですから嫌なら打たなければ良いのでは⁉
但し、感染した場合第三者に感染させるリスクもありますし重症化しないと言う保証もありません。
後は人生運次第....

要点だけ言うとコロナに感染した患者が重症化した場合、助かる確率が激減しますし
仮に完治したとしても苦しく辛い後遺症が出る確率も高いと言うので感染軽視は禁物と言う事です。

ウイルス感染者の治療薬なら出来ると思いますが.⁉
仮に治療薬は出来ても特効薬は出来ないでしょうから感染しない事が重要です。

＞新型コロナが怖いのは重症化の治療薬がないところ
重症化したとき専門病床や人工心肺が必要だし
それが足りずに医療崩壊するところだね


☝コロナ感染で重症化した肺炎患者のECMO治療は出来ても⁉
　肺炎患者の治療薬は皆無です。

【ノーカット】新型コロナワクチンについて講演する森下竜一 ...
2020/11/18 · 18日、大阪市中央区で関西プレスクラブ主催による「新型コロナとの闘い～ワクチン開発の今」と題して大阪大学寄附講座教授の森下竜一教授が ...
ワクチン開発『https://www.youtube.com/watch?v=eGLUGhSjbCU』

※彩都バイオインキュベーション施設一般公開実行委員会

（事務局：バイオ・サイト・キャピタル株式会社）

電話:072-640-1060

メール:saitolsp@gmail.com


彩都ライフサイエンスパークで毎秋開催される一般公開イベントが、本年はコロナ禍の中ということで初めてのオンライン開催になりました！

今だから知りたい、新型コロナウイルス感染症にまつわるアレコレをいろんな角度からご紹介します！


「イベント」内容https://www.saitolsp.com

＞さすがに森下先生もファイザーモデルナの数字を目のあたりにしたら弱気な数字を出せないでしょうしあくまでも70％はリップサービスと捉えてた方がいいと思います


☝新型コロナで危機的状況の中、アンジェスのDNAワクチン開発における治験の目標数値をリップサービスで言うとかの投稿は反日者の考えかたとしか思えないが、何れにしても近く発表される筈ですから待てばいいだけですよ。

RXV030212月2日 23:27
>>4227
＞今のワクチンの有効率を次のワクチンで70%に高めるって言ってました
次のワクチンでもファイザーやモデルナに負けてる

☝以上の、自称開業医の＜RXV0302＞氏は素人同然の考え「有効率比のみ」で勝ち負け判定の投稿、つまり安全性を無視した結果で評価しているところが素人同然と言わざるを得ない、接種で重要な安全性を無視した評価は危険だと思う。

BSプライムニュース〜アンジェスDNAワクチン開発＜森下竜一教授＞＆自民党コロナ対策本部本部長代理＜武見敬三＞は日本産のワクチン開発に意欲発言。‼

WBS171新ワクチン米英が接種...日本は国産工場が完成。

第1/2臨床試験の結果について：
大阪市立大学医学部附属病院および大阪大学医学部附属病院で行った、第1/2相臨床試験の結果については、11月中旬、第４四半期中（9月～12月）に発表させていただくことを本ブログでもお伝えしておりましたが、当初の見込み以上に、有効性としての免疫原性の分析に時間を要している為、データが揃い次第、発表させていただく予定です。なお、これまでの臨床試験で大きな副反応もなく、安全性が確認出来ているため、第2/3相臨床試験に進むことになりました。

※第1/2相臨床試験(合計60症例)、第2/3相臨床試験(500症例)を経て、第3相臨床試験(1万～数万症例)という流れとなります。

アンジェス連合DNAワクチン開発に現時点で助成金100億余りの配分で、P1/2治験の接種も完了し間もなく安全性及び有効性の結果が明らかになる。

また、Emendo 社買収に関する-遺伝⼦治療プログラムと次世代ゲノム編集プラットフォーム技術を有する世界初の企業の実現を⽬指してエメンド買収に伴う資金調達でメガバンクから225億円の融資を受ける。
〜詳細はIRにて要ﾁｪｯｸ〜

＞古河電池のほうがいいよ。アンジェス上がる要素どこにある？


☝おい、疫病神の芦毛..

＞トップラインデータ出せないなら株価は上がらんよ

☝おい、ノンホル負け組の芦毛..