アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/06/06〜2019/06/07

>>426

以前、コラテジェンの日本での承認は、米国Ⅲ相に有利に働くと会社の説明がありました。米国ではすでにファストトラックに認定されているので、アンジェスの申請はＦＤＡからの要求ありかとも思います。日本からのブリッジングスタディ導入で米国での手順は大幅に省略され、承認までの治験は早く進むと思います。