アンジェス(株)【4563】の掲示板 2018/07/25〜2018/07/27

>>30

今朝の投稿の補足
AMG0001に関する重大事態等報告書

第２２回厚生科学審議会　再生医療等評価部会　平成29年10月4日
佐賀大学医学部附属病院　2017.09.14申請
初回投与2017.05.10　2回目投与2017.06.05　最終投与2017.07.03
2017.5.15早期胃がんを指摘　2017.06.12ESD施行　2017.7.28退院
因果関係　不明

第２４回厚生科学審議会　再生医療等評価部会 　平成29年12月20日
愛媛大学医学部附属病院　2017.11.12申請
2016.10.07最終投与後の追跡調査中の被験者が2017.10脳梗塞により死亡
因果関係　なし

第２９回厚生科学審議会　再生医療等評価部会　　平成30年5月16日
佐賀大学医学部附属病院　2018.04.10申請
2017.06を起点に4週間おきに合計3回投与
最終投与日から151日後に心破裂、緊急手術施行
最終投与日から176日後内シャント再建術施行
現在入院中
因果関係「なし」とは判断できないため因果関係「あり」と考える

治験中に起こる重大事態の発生率は知りませんが6件の内3件で重大事態が発生していることと、3件目の報告書を見て追加試験等で承認の遅延、或いは否承認の可能性を感じ直ぐに売りました。
同じことを考えた方が大勢いたようで、それまで500円台を維持していた株価の下落が始まり現在に至っています。