アンジェス(株)【4563】の掲示板 2018/07/14〜2018/07/17

日本経済新聞の野村和博さんの記事と言えばこんなのがありましたね。
少し古いけれど　［日本経済新聞朝刊2018年4月30日付］

審査スピード、日本トップ　規制当局の役割大きく

　日本は医薬品の審査に時間がかかり、新薬の登場が欧米より数年遅れる――。つい最近まで、製薬業界や医療現場ではこんな認識が一般的だった。いわゆる「ドラッグ・ラグ」の問題だ。

　しかし最近では新しい制度の導入などでラグが大幅に解消され、日本が最初に承認するケースも出てきている。審査のスピードが早くなったことが主な要因だ。

　日本製薬工業協会の調べによると、日本は審査スピードで2014年から3年連続でトップを維持している。承認が早ければその分、投資回収も早くから可能になり、特許期間も長くなる。製薬企業にとって魅力的に映る。

　審査は最速レベルとなった日本だが、課題は残る。申請自体が欧米より後回しにされ、結果的に日本市場での新薬の登場が遅れるケースがまだまだ多い。だからこそ申請までの期間を短縮する条件付き早期承認制度は大きな意味を持つ。

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慢性 B 型肝炎の治癒を目指した遺伝子治療薬のマウスでの実験の結果が気になりますね。
私たちは、ネズミさんにいくら感謝しても尽くしきれないですね。