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1012
ごめんなさい、悪く取らないでくださいね。
でもね、このコラテの深さ、つまり肝細胞増殖因子の持っている多様性はある意味図り知れぬものを内在している思っていますので、悪しからずです。そのあたりをPMDAでは存分に承知されておられる。そして展開次第では日本発の革新的医薬品に直結、即、国策としても願ってもない事象にと思っている次第です。 -
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1018
見解を異にするところですが、条件付き承認制度の捉え方について
再生医療等製品と医薬品について それだけ別け隔てて捉えられているように思いませんが、すべからくこの早期承認制度は全く同一時期となってきましたので、混同していることも事実ですが、私は、同一にと思っていますが、間違っているようでしたら、具体的にご指摘下さったありがたいです。
例えば、あなたさまが拘泥なさっておられるご指摘のように、コラテは医薬品の一号ではありません、ある意味ごもっともで、私は今臨際、その表現は使いませんと申し上げました。
ただ、この前の会社説明会での山田社長のお言葉にもありますように、
Q:2
A:・・・森下先生は安倍内閣の主要メンバーである。規制当局が早く実現したいと考えていることは間違いない。医薬品部門ではHGFが第1号になると思っている。そのため、第1号として模範になる教科書をつくらなおといけないと、当局は考えているのだろう。
このことを勘案しても この山田社長、否、一般の関係者間でもコラテは医薬品部門での1号という見方、これが通説?という捉え方です。このように敢えて申し上げましたが、私には精一杯でごめんなさい。 -
1019
此の文章からすると、アンジェスがPAMDAに申請して追加資料を求められてるのではなく、PAMDAに申請すらしてないと言うことになるんじゃないのか?
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1021
?コテラ聞いてたのbじゃなかった???
真昼間から本気飲みしてたので今ザッと見
さすがに、よっぱ -
1023
こちらでいかがですか?
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ヤッパな❕手を付けられない位に支離滅裂・・ 波平❕いい加減にせえ~や
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小寺って何よ❓波平❓
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1027
まずは bldからな
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1028
此処一番大事なところなんだけど誰も知らないのかね????
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1030
足跡残すのが お前の癖だぞw
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1032
おまえ虫カゴに入れたんじゃないのか、なんで部屋で話をしないんだ、今大事な話をしてんだぞボケカス❗️
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1033
お、また数字 欲しい? のか
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1037
コンビ復活 がんばれ
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1047
書類は出してる12月10日の説明会で「当局」という言葉で
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1048
其の時点で何故申請したと言わないのかが疑問????
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1049
Ganesh 強く買いたい 2018年1月8日 02:27
外資来たらすぐにテンバーが〜
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騙されてるんだよ・・・
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burger× bagger〇
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1053(最新)
申請はある
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