投稿一覧に戻る アンジェス(株)【4563】の掲示板 2024/04/25〜2024/05/03 1061 sug***** 5月3日 23:12 「RXV」氏のコメント。 「承認されるかどうかは全部の症例についての審査の結果です 自分の施設での使用経験について発表するのは問題ありませんし 発売前のスマホを使ってみたらどうだったというような感じで、 医師としても誇らしい発表なのですけど」と。 本承認申請の際に提出したデータは、目標症例数の120例と比較対照 80例の使用成績比較調査したものですが、この製造販売後承認条件評価 に参加された医療機関は、それなりの数があると思います。 それらの医療機関の方々は、自分の医療機関での治療経過から コラテジェンの本承認を望んでいる医療関係者もいると思います。 しかし、貴方が言っているように「承認されるかどうかは全部の症例に ついての審査の結果」なので、個別事例を取り上げて、承認審査の結論が 出ていない段階で、自分の名誉のために誇らしげに発表するものなので しょうか。 むしろ、コラテジェンの使用成績比較調査に参加したことが、医学の前進に 寄与できたと自負心を持ちながらも、今は、RMDAをはじめとする国の対応を 心静かに待っているのが医療関係者の皆さんの姿だと思います。 そう思う41 そう思わない7 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
「RXV」氏のコメント。
「承認されるかどうかは全部の症例についての審査の結果です
自分の施設での使用経験について発表するのは問題ありませんし
発売前のスマホを使ってみたらどうだったというような感じで、
医師としても誇らしい発表なのですけど」と。
本承認申請の際に提出したデータは、目標症例数の120例と比較対照
80例の使用成績比較調査したものですが、この製造販売後承認条件評価
に参加された医療機関は、それなりの数があると思います。
それらの医療機関の方々は、自分の医療機関での治療経過から
コラテジェンの本承認を望んでいる医療関係者もいると思います。
しかし、貴方が言っているように「承認されるかどうかは全部の症例に
ついての審査の結果」なので、個別事例を取り上げて、承認審査の結論が
出ていない段階で、自分の名誉のために誇らしげに発表するものなので
しょうか。
むしろ、コラテジェンの使用成績比較調査に参加したことが、医学の前進に
寄与できたと自負心を持ちながらも、今は、RMDAをはじめとする国の対応を
心静かに待っているのが医療関係者の皆さんの姿だと思います。