アンジェス(株)【4563】の掲示板 2021/09/15

>>70

そのスキームなら、人間の前にやるだろ⁉️

つまりそういうこと

>>70

厚生労働省の通達には「（7)生殖発生毒性試験　雄受胎能試験は第Ⅲ想試験の前でよい」とあるので、おそらくは、現在実施中のアクトランザラボを利用した皮内投与試験PI/2と並行して実施し、P3実施、承認申請へと歩を進めるのだろう。アンジェスのDNAワクチンはP2/3まで完了した筋肉注射によるものとP1/2実施中のアクトランザラボを利用した皮内接種の2系統が並行して進んでいて、今後発表されるICMRAのサロゲートエンドポイントの内容、筋肉注射によるP2/3の分析結果により、今後のP3または非劣性試験の内容も変わり、承認申請への道のりも変化すると思う。