アンジェス(株)【4563】の掲示板 〜2015/04/28
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84347
>>84345
これは皆目見当がつきません。仮に一定率のバックとしても、市場性の高さからも、・・・本格稼働に至れば・・・・まさに日本版の世界のバイオ、アムジェン版に文字通り駈け上がることになるでしょう。
国内バイオのＮＯ１を名実共に達成には、・・・・・既にカウントダウンにはいってきたと思われるし、・・・・そう思いたいものです。・・・そしてここには、二の矢、三の矢を抱えており話題には事欠かない。
ここを初めての方は、・・・どうでしょう、たった１枚にしましょう。５〜６万円、どっかですったという思いで宝くじを取得して見るのも、・・・２〜３年後がとても楽しみになるでしょう？ ・・・これは庶民段階のロマンです。 もうここでいや！というほど痛めつけられている先人の皆様にはとても申し上げられる筋合いのものでありません。初心者、１枚限りです。
かく言う拙私も６７万と十万弱の１枚ずつを持つ弱者ですが、・・・これ以上にけっして多くは持つ積りありません。全て笑い事ですませる範囲内でのゲームとしたいものです。
以上、ひとりよがりの抱負ですので、笑い流してください。失礼。
付言ですが、実際糖尿病等の合併症で下肢の壊死の状況はっきりと黒く色染まっているところが、コラテジェン投与（注射）で見事に消失している様は圧巻です。国内では症例数が少ないこと、追加症例を・・・実際的には非対象者への人道的見地からも打ち切ったともいわれている。まあ、一番には厚労省の担当官が責任逃れでは、・・・つまりは遺伝子治療薬で最初の承認国に名乗りをあげて、・・・・もしかして、・・・副作用問題でも発生したら、大変な事に？ ここはまずアメリカでの音沙汰・結果を見ての二の矢の承認で良いと判断したのが・・・・今の現実ではなかろうか。これも一人言ですので悪しからず。
厳島
>>84341
もう米国では既にＶＥＧＦはお払い箱になっているはずです。
当初は遺伝子治療薬の分野で、アングロサクソンがトップ引きを狙って先行した取り扱い？ しかし結果的にダメを押したはずです。
その後一呼吸おいて、日本産のＨＧＦコラテジェンに触手、・・・ところがこの結果の良さに、米国財務省がサポートのための一部資金援助、ＦＤＡは優先審査を意思表示、米国ではこのアンジェスＭＧ／ＨＧＦ遺伝子治療薬について・・・全面的応援体制にあるといっても過言ではないでしょう。
米国での悩める下肢切断予備軍の多さは、・・・ある意味合いにおいても人道上の問題。再生血管によって画期的？に近い改善、第二相での安全性確保と有用性、・・・・また遊びの期間とも思えるこの２〜３年間で、この遺伝子治療薬の安全性が担保されたこと等、・・・更に日本国内での承認申請時のデーターと、その後の安全性フォローは学会でも発表済。
米国での最終三相試験開始への環境は全て揃っている。しかし、アンジェスＭＧはこれをクリア出来る資金を持ち合わせない（数十億円？）。・・・が田辺三菱との合意契約で、この開発資金は、開発の進展に合わせて田辺三菱が全面的に持ってくれることになった。発売の暁には、販売金額に応じてロイヤルティーを頂くことになる。
難問は田辺三菱の立場？ 特許期間の猶予期間をどこまで取得できるのか？ この当たりの算盤勘定、ジャッジに逡巡するところが有ったはず。正直勇気もいったでしょう。
アンジェスＭＧの立場としては良きパートナーを得たことで最善でした。
ＦＤＡ等の感触？からも上市への可能性はかなり高いと思われ、優先審査の過程でよりスピーディーな進展を期待したいところです。