ＪＣＲファーマ(株)【4552】の掲示板 2021/03/27〜2021/04/02

英アストラゼネカは新型コロナウイルスのワクチンについて、厚生労働省に対し製造販売承認の取得に必要な国内の臨床試験（治験）データを3月末までに提出したと明らかにした。同社は2月上旬に海外の治験データをもとに審査を簡略化する「特例承認」を厚労省に申請しており、国内データを3月中に追加提出する予定だった。予定していたデータを提出したことで、今後審査が本格的に進むことになる。

アストラゼネカは日本政府に対し、1億2000万回分（6000万人分）のワクチンを供給することを正式契約している。アストラゼネカのワクチンは冷蔵での保存・輸送が可能で取り扱いやすいのが特徴だ。2020年8月に日本で治験を開始していた。既に第一三共が製剤化を始めているほか、JCRファーマが原液を製造するなど、承認後の迅速な接種に向けた準備が進められている。

現在、日本で承認申請中のワクチンはアストラゼネカと米モデルナの2社。既に2月から先行接種が始まっている米ファイザー製のワクチンも「特例承認」で審査され、申請から約2カ月で承認された。

アストラゼネカのワクチンは70カ国以上で使用許可を得ている。欧州では接種後に血栓が生じる症例が報告されたことから接種を一時中断する動きがあったが、欧州医薬品庁がワクチンとの因果関係はないとして引き続き接種が進められている。

4月の末あたりに承認きそうかな。