テルモ(株)【4543】の掲示板 2015/04/29〜2015/08/21

日経バイオテク記事によると、テルモが承認申請中の骨格筋芽細胞シートが、９月２日の厚生労働省薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会で審議されることが明らかになりました。

来月の部会で、両品目の承認が了承されれば、早ければ2015年9月中にも承認されると見られるそうです。

ただし、正式承認か条件・期限付き承認になるかは不明で、記事によるとテルモの広報担当者は「7例という例数からしても、条件・期限付き承認になるのではないか」とコメントしてますが、厚生労働省の担当者は「部会での議論も踏まえて決まることになる」とのことで現時点で明らかではないそうです。