小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2020/09/13〜2020/10/08

【情報提供：米ＢＭＳ社プレスリリース／オプジーボ（ニボルマブ）は、フェーズ3 CheckMate -274試験における高リスク、筋肉侵襲性尿路上皮癌患者のアジュバント療法として無病生存とプラセボを大幅に改善】

★引用：2020年9月24日　米ＢＭＳ社プレスリリース
⇒　ttps://www.bms.com/media/press-releases.html

【１】 中間分析で、CheckMate -274は、無作為化されたすべての患者と腫瘍細胞がPD-L1≥1％を発現している患者の両方で、無病生存の主要エンドポイントを満たしました。
【２】オプジーボは現在、膀胱がん、黒色腫、食道/胃食道接合部がんを含む3種類の腫瘍のアジュバント治療において臨床的に意味のある有効性を実証しています。

ブリストルマイヤーズスクイブ（NYSE：BMY）は本日、高リスクで筋肉侵襲性の尿路上皮癌患者の手術後のオプジーボ（ニボルマブ）を評価する重要な第3相試験であるCheckMate -274を発表しました、無作為化されたすべての患者と腫瘍細胞がPD-L1≥1％を発現している患者（プログラムされた死リガンド1）の両方で、プラセボに対する無病生存率（DFS）の改善という主要エンドポイントを満たしました。 CheckMate -274は、免疫療法がこれらの患者のアジュバント設定における再発のリスクを軽減した最初で唯一の第3相試験です。オプジーボの安全性プロファイルは、固形腫瘍に関する以前に報告された研究と一致していました。

「現在利用可能な治療法では、膀胱癌患者の50％以上が手術後に再発を経験し、毎年この疾患は約200,000人の患者の命を奪っています」と泌尿生殖器医療部長の医学教授であるマシューガルスキー医学博士腫瘍学、新規治療ユニットのディレクター、ティッシュがん研究所および膀胱がんセンターのアイカーン医学部の膀胱がんセンターの共同ディレクター。 「免疫療法のような進歩は、以前に治療された進行性尿路上皮がんを含む、ますます多くのがんの種類にわたる患者に希望をもたらすのに役立ちました。 CheckMate -274の肯定的な結果は、ニボルマブがアジュバント設定の新しい標準治療となり、化学療法を使用せずに筋浸潤性尿路上皮がんの術後患者の無病生存期間を延ばす可能性を示しています。」

「免疫療法の科学を進歩させるにつれ、免疫系が通常より無傷で潜在的に反応性が高い場合、これらの治療法が癌の初期段階で重要な役割を果たす可能性があることを発見しました」とオプディボ開発担当副社長のマーク・ラットスタインは述べた。 、ブリストル・マイヤーズスクイブ。 「CheckMate -274の肯定的な結果により、オプジーボは現在、膀胱癌、黒色腫、食道/胃食道接合部癌を含む3つの腫瘍タイプのアジュバント治療において、初期段階の癌全体にわたる広範な開発プログラムの一環として、改善された有効性を示しています。試験に参加し、私たちの集団的科学的理解に貢献してくれた患者と研究者に感謝します。」

同社は、CheckMate -274データの完全な評価を完了し、調査員と協力して今後の医学会議で結果を発表し、データを保健当局に提出する予定です。 CheckMate -274試験は計画どおり継続され、全生存期間や疾患別生存期間など、副次的評価項目の将来の分析が可能になります。（以下省略）

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業績拡大に裏打ちされた小野薬品と、ＢＭＳ社連合の本来的な創薬力の使命を治験結果で示せて頂き有難うございます。