小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2019/03/18〜2019/03/29

【情報提供：厚労省　新薬20製品を承認　塩野義の小児AD／HD治療薬など】

★引用：2019/03/27 03:51　ミクスオンライン
⇒　ttps://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67233/Default.aspx

厚生労働省は3月26日、新薬として20製品33品目を承認した。この中には、塩野義製薬が小児のAD／HD治療薬として承認申請したビバンセカプセル（一般名：リスデキサンフェタミンメシル酸塩）がある。覚醒剤原料を用いているため、厳格な流通管理を義務付ける。また、同日に再生医療等製品として承認されたCAR-T細胞療法キムリアの使用に伴い用いる薬剤も承認となった。

新薬として承認された品目は次のとおり（カッコ内は一般名、申請企業名）

▽オノアクト点滴静注用50mg、同150mg（ランジオロール塩酸塩、小野薬品）：「生命に危険がある不整脈（心室細動、血行動態不安定な心室頻拍）で難治性かつ緊急を要する場合」を効能・効果に追加する新効能・新用量医薬品。希少疾病用医薬品。再審査期間10年。薬効分類：212。

主に心臓に多く存在するβ1受容体を選択的に遮断する交感神経緊張の緩和作用により、電気的除細動などで不整脈を停止後、心室細動などの再発を抑制する作用を持つ。

【コメント】小野薬品のみ掲載、全文をご覧下さい。
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