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小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2018/11/23〜2018/12/21

【再掲の情報提供:未治療の進行性悪性黒色腫(メラノーマ)日本人患者に対する抗PD-1抗体薬オプジーボ+抗CTLA-4抗体薬ヤーボイ併用療法/European Journal of Cancer 】

★引用:2018.11.21 オンコロニュース
⇒ ttps://oncolo.jp/news/181121y01

【要約】
・未治療悪性黒色腫に対するオプジーボとヤーボイの有効性
・日本人を対象とした第2相試験
・奏効率43.3%、副作用発現率100%

2018年11月14日、医学誌『European Journal of Cancer』にて未治療の進行性悪性黒色腫(メラノーマ)日本人患者に対する抗PD-1抗体薬であるオプジーボ+抗CTLA-4抗体薬であるヤーボイ併用療法の有効性、安全性を検証した第II相試験(JapicCTI-152869)の結果がNational Cancer Center Hospital・Kenjiro Namikawa氏らにより公表された。

本試験の結果、主要評価項目である客観的奏効率(ORR)は43.3%(95%信頼区間:25.5%-62.6 %)を示した。病勢コントロール率(DCR)は73.3%(95%信頼区間:54.1%-87.7%)を示した。

また、PD-L1発現ステータス別の客観的奏効率(ORR)は1%以上群で75.0%(95%信頼区間:19.4%-99.4%)、1%未満群で50.0%(95%信頼区間:24.7%-75.3%)、5%以上群で100.0%(95%信頼区間:15.8%-100.0%)、5%未満群で50.0%(95%信頼区間:26.0%-74.0%)を示した。

以上の第II相試験の結果よりKenjiro Namikawa氏らは以下のように結論を述べている。”未治療の進行性悪性黒色腫(メラノーマ)日本人患者に対するオプジーボ+ヤーボイ併用療法の客観的奏効率(ORR)は、既に公表されている第III相のCheckMate 067試験よりも低率であったが、病勢コントロール率(DCR)は高率でした。”


【コメント】数値省略ゆえに全文をご覧下さい。
掲示板リセットゆえ再掲。オプジーボの治験は始まったばかり。小野薬品への投資は、せっかちの方は不向き、中長期投資がお奨め。五輪年売上3千億円経常1千億円は視野に。