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エーザイ(株)【4523】の掲示板 2021/07/09〜2021/07/12
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>>435
そんなの当たり前じゃあないの?
研究してるメーカーと採用しょうとする機関が、何も連絡情報交換しないのでは、使う患者がかえって不安になるわ -
438
>>435
申請段階から、試験の評価点を無理矢理変更するなどFDAと相談し過ぎ。多少の両者の歩み寄りは期待新薬創薬であるけども、諮問委員会で賛成ゼロの薬剤の話し合いなんて誰が見ても承認理由をどうするかしか考えられない。
審査3ヶ月延長も追加データを開示しないのは、賛成ゼロを覆せる内容ではない上で11月の諮問委員会の結果を少しでもボカす為に時間を稼いだに過ぎない。
待っている患者の為に、といいながら高薬価で対象患者は全ての認知症って、これで利するのは会社と株主だけと承認当時から報道されてた。
wim***** 2021年7月10日 04:07
。報道によると、治療薬がFDAによって認可される前、バイオジェンの社員とFDA職員が情報交換をしていたようです。