エーザイ(株)【4523】の掲示板 2020/11/27〜2021/01/10

ささやかな知見ですが、認知症薬を含めた向精神薬について、
少なくとも、ここ30年、
製薬会社が厚労省に新薬の申請をして、
却下されたと聞いたことはありません。
申請までに、十分な根回しがあるからでしょう。

FDAで承認されても、
プロザックのように日本での治験で有効性を見いだせず、
申請を断念したSSRIはありました。

FDAがアデュカヌマブを承認するかは、
諮問委員会の否定的見解があり、
見通せません。

ただし、厚労省は治験結果を踏まえて
有効性を認めれば、
承認すると見込んでおります。