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エーザイ(株)【4523】の掲示板 2020/09/20〜2020/11/03
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>>804
FDAの承認率は全体で85.3%と書いてあります Adcomが行われると承認率が下がるのですね 第3相臨床試験は終わっています ど素人で、前回のことがありますので迷っています 博打ですか
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>>804
FDAの承認率は全体で85.3%と書いてあります Adcomが行われると承認率が下がるのですね 第3相臨床試験は終わっています ど素人で、前回のことがありますので迷っています 博打ですか
バイオジェンのミシェル・ヴォナソスCEOは、今週21日の第3四半期Earnings callで、
来月6日開催のFDA・Adcomを最優先事項として、その準備に余念がないと強調し
ています(同時にヨーロッパへの申請はすでに完了し、日本への申請も手続きを
踏んで準備中だとものべています)。
Adcomで承認推奨となれば、FDA承認率は71%といわれてますので、ホルダーの
みなさんとともに、承認推奨となるよう願っています。
いずれにしてもあと2週間ですね。