エーザイ(株)【4523】の掲示板 〜2015/04/28

>>19767

それは、第3相で対象薬を何で比較するのかと優越性試験か非劣性試験で比較するのかで大きく異なります。
そして、BIIB037の第3相はおそらくplaceboとの比較試験といった形で実施されるでしょう。この試験デザインは、アリセプトと同じデザインです。つまり、試験結果で有効性が確認されても確実にアリセプトよりも優れてることを証明できるわけではない。ちなみに、ネキシウムもタケキャブも3相臨床試験の対象薬はplaceboを用いたものではない。