塩野義製薬(株)【4507】の掲示板 2022/02/08

2,000 例全ての症例集積が終わってから承認申請に至るというよりは、やはりこれだけ優 れた有効性、安全性のトレンドが確認できておりますので、いち早く結果について確認いただくと いう観点でも、Phase 2b part ということで、400 例程度のデータを一度切り出して、明日にでも その登録を全て、目標症例を終えて、その結果に基づいて承認の可否、条件付き承認の可否という ところをご相談させていただきたいと考えています。弊社といたしましても、既に商用の製造は完 了しておりまして、3 月までに 100 万人分の提供ができる体制を整えている状況でございます。
当局に至りましても、GMP 査察等も進めていただいておりまして、いち早く日本人の皆様に本薬 をお届けするべく、国内での開発を加速している状況でございます。

先程リリースされた塩野義製薬公式HPより引用

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