塩野義製薬(株)【4507】の掲示板 2022/08/20〜2022/08/24

【復習】
1:緊急承認制度における初めての審議対象が「ゾコーバ」である。
2:有効性が認められれば承認される。
3:残念ながら有効性が見出だせず継続審議となった。
【8/24毎日新聞4面を読んで】
①治験計画畤、コロナの主流はデルタ株。デルタ株に合わせ倦怠感、頭痛など12の症状を選んだ。→主
②治験開始時には、オミクロン株が主流になっていた。事後解析データ添付→従
主となる①で有効性見出だせず継続審議となったが、従となる事後解析データについては十分かつ慎重に議論すべきだった、と大石和徳富山県衛生研究所長は述べられている。
【私見】
治験計画時と治験開始時のタイミング。時は塩野義製薬に味方せず、か。
また、審議メンバーは、緊急承認という制度を理解する能力に欠けていた、と断言する。承認されても最長2年の期限付き。有効性が見出だせないなら、承認停止すれば良い。