武田薬品工業(株)【4502】の掲示板 2021/10/08

9月承認の新薬

「Exkivity」武田薬品工業

チロシンキナーゼ阻害薬「Exkivity」（一般名・mobocertinib）は、「EGFRエクソン20挿入変異を伴う成人の局所進行・転移性非小細胞肺がん」の適応で迅速承認を取得しました。EGFRエクソン20挿入変異を標的とする治療薬は世界初。承認の根拠となった臨床第1/2相（P1/2）試験では、約1.5年の奏効期間（中央値）を示しました。中国やオーストラリアでも申請中で、日本ではP3試験を進めています。

パイプラインでポジティブニュースもあるんやで。