投稿一覧に戻る (株)サイトリ細胞研究所【3750】の掲示板 2020/12/16〜2022/07/07 773 ミライ 2022年2月10日 15:17 >>772 2022年2月10日 IR COVID-19 感染予防治療薬「一酸化窒素点鼻薬（NONS™）」の インドにおける製造販売承認の取得に関するお知らせ 当社子会社サイトリ・セラピューティクス株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役：白浜靖司 郎、以下「サイトリ社」という。）が日本国内における商品の独占販売契約を締結している先である SaNOtize Research and Development Corp.（本社：カナダ ブリティッシュ・コロンビア州、CEO： Gilly Regev、以下「SaNOtize社」という。）は、COVID-19感染予防治療薬である一酸化窒素点鼻薬 （Nitric Oxide Nasal Spray）（以下「NONS™」という。）に関して、インドで実施された二重盲検第 Ⅲ相臨床試験の結果が主要なエンドポイントを満たし、インドの医薬品規制当局から早期承認プロセス の一環として、インドにおけるNONS™の製造販売承認が得られたことを昨日発表いたしましたのでお 知らせいたします。 サイトリ社においても、SaNOtize社との契約に基づき、行政と薬事戦略相談を行い、NONS™の日本 国内における販売承認を目指してまいります。 NONS™は、抗菌性を備えた自然発生のナノ分子である一酸化窒素をベースとした点鼻薬です。2021 年3月に英国で実施された臨床試験では、NONS™を用いたCOVID-19治療は安全で効果的な抗ウイルス 早期治療であることが示されました。この二重盲検プラセボ対照第IIb相臨床試験では、NONS™の使用 により、最初の24時間でウイルス負荷が約95％減少し、72時間以内に99％以上減少したことを示しまし た1。 1. Winchester S, John S, Jabbar K, John I. Clinical efficacy of nitric oxide nasal spray (NONS) for the treatment of mild COVID-19 infection. J Infect. 2021 Aug;83(2):237-279. doi: 10.1016/j.jinf.2021.05.009. SaNOtize 社について SaNOtize 社は、カナダのブリティッシュ・コロンビア州バンクーバーを拠点とするバイオテクノロジ ー企業です。一酸化窒素を生成する液体の多面的な抗菌特性を活かした製品の商業化に取り組んでおり、 一酸化窒素放出ソリューションプラットフォームテクノロジー（NORS™）に関する特許を取得しており ます。 サイトリ社について サイトリ社は、世界中の患者さまと医療従事者の方々のため、幅広い実用性のある高品質な治療の選択 そう思う12 そう思わない2 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>772
2022年2月10日 IR
COVID-19 感染予防治療薬「一酸化窒素点鼻薬（NONS™）」の
インドにおける製造販売承認の取得に関するお知らせ
当社子会社サイトリ・セラピューティクス株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役：白浜靖司
郎、以下「サイトリ社」という。）が日本国内における商品の独占販売契約を締結している先である
SaNOtize Research and Development Corp.（本社：カナダ ブリティッシュ・コロンビア州、CEO：
Gilly Regev、以下「SaNOtize社」という。）は、COVID-19感染予防治療薬である一酸化窒素点鼻薬
（Nitric Oxide Nasal Spray）（以下「NONS™」という。）に関して、インドで実施された二重盲検第
Ⅲ相臨床試験の結果が主要なエンドポイントを満たし、インドの医薬品規制当局から早期承認プロセス
の一環として、インドにおけるNONS™の製造販売承認が得られたことを昨日発表いたしましたのでお
知らせいたします。
サイトリ社においても、SaNOtize社との契約に基づき、行政と薬事戦略相談を行い、NONS™の日本
国内における販売承認を目指してまいります。
NONS™は、抗菌性を備えた自然発生のナノ分子である一酸化窒素をベースとした点鼻薬です。2021
年3月に英国で実施された臨床試験では、NONS™を用いたCOVID-19治療は安全で効果的な抗ウイルス
早期治療であることが示されました。この二重盲検プラセボ対照第IIb相臨床試験では、NONS™の使用
により、最初の24時間でウイルス負荷が約95％減少し、72時間以内に99％以上減少したことを示しまし
た1。
1. Winchester S, John S, Jabbar K, John I. Clinical efficacy of nitric oxide nasal spray (NONS) for the treatment of mild
COVID-19 infection. J Infect. 2021 Aug;83(2):237-279. doi: 10.1016/j.jinf.2021.05.009.
SaNOtize 社について
SaNOtize 社は、カナダのブリティッシュ・コロンビア州バンクーバーを拠点とするバイオテクノロジ
ー企業です。一酸化窒素を生成する液体の多面的な抗菌特性を活かした製品の商業化に取り組んでおり、
一酸化窒素放出ソリューションプラットフォームテクノロジー（NORS™）に関する特許を取得しており
ます。
サイトリ社について
サイトリ社は、世界中の患者さまと医療従事者の方々のため、幅広い実用性のある高品質な治療の選択