(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2024/05/09〜2024/05/11

2024年第1四半期のビジネスハイライトと今後のマイルストーン

ETUARY(ピルフェニドンカプセル)販売更新

2024年第1四半期の売上高は2,690万ドル。 2024年3月31日に終了した四半期において、中華人民共和国(以下「中国」)におけるGyreの過半数間接子会社であるBeijing Continent Pharmaceuticals Co., Ltd.(d/b/a Gyre Pharmaceuticals)は、2023会計年度第1四半期に売上高が低かった中国の地域でのマーケティングおよび販売イニシアチブの強化により、2023年同期比10%増となる2,690万ドルのETUARYの売上高を生み出しました。
臨床開発の最新情報

F351(ヒドロニドン):

慢性B型肝炎(CHB)関連肝線維症の治療薬としてF351を評価する第3相試験は順調に進んでおり、2025年初頭までにトップラインデータが期待されています。2023年10月、Gyre Pharmaceuticalsは、中国におけるCHB関連肝線維症患者を対象とした第3相試験の登録を完了しました。この試験では、F351とエンテカビルの併用後に肝線維症スコア(Ishakスコアリングシステム)が少なくとも1グレード低下することを主要評価項目とする248人の患者を評価しています。ジャイア・ファーマシューティカルズは、2025年初頭までにトップラインデータを報告する予定です。
2025年に非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)関連肝線維症を対象とした第2a相臨床試験を開始する予定です。Gyreは、2024年末までに米国食品医薬品局(FDA)に治験薬(IND)申請を提出する予定です。Gyreは、FDAの審査とCHB関連肝線維症を対象としたPRC第3相試験の結果が出るまで、2025年にNASH関連肝線維症の治療薬としてF351を評価する第2a相概念実証臨床試験を開始する予定である。