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(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2021/03/30〜2021/03/31
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>>684
でも、社長は、「中国のFDA（NMPAだろう）と治験を続けながら相談をする中で、」と言ってますから、治験デザインを確認し早期申請してからその後治験すると解釈するのは無理があるような・・・。
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him*****
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>>677
当局が
①3相の結果自体を求めているのか？
②3相の治験デザインを確認し早期承認の後追いで事後にデータ補完するよう求めているか？
2パターンがある。
どちらを求めるかは当局の考え次第。
現時点決め付けはできない。
>Ｐ3を実施したら、その結果が影響を与えるのは当然の話
>
>そもそも、治験途中で早期承認なんか出来る訳がない