(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2020/02/15〜2020/02/17

>>1897

コロナ関係の治験から承認に関するスピードアップに関するNMPA発表ですね　コレは２つの側面から読み解くべきです

①規制当局NMPA側面　　治験データベース毎日見ていますがコロナ関連は凄い勢いで治験承認が進んでいて100件を超えています　またコロナ以外の治験も（定量的で無いですが）毎日承認されていて少なくとも遅れている印象はありません（時系列で分析すればいいですけど）

②治験の実施側面　　当然ですが参加者が容易に集まるコロナ関係治験が早く進みコロナ以外その他の治験は病院の繁忙混乱に伴い遅れる事が想定されます（ロイター記事等より)

推察まとめ　
NMPAの承認業務はコロナ関連は加速し、その他は大きく遅れる事は無い
実際の治験実施はコロナ関係は加速　その他は遅れる　ではないでしょうか？

内容抜粋
新しい冠状肺炎に緊急に必要な薬のレビューと承認の基準が低下しないようにし、サービスが前進し、スピードが向上

早期の使用を保証するために、レビューと承認をスピードアップします。緊急時のレビューと承認プロセスを通じて登録が承認された製品については、市販後の監督と検査を強化して、製品の安全性と信頼性を確保してください。

>コンバンワ　これって、どう読まれます？
>治験全般なのか、新型コロナ関連の治験なのか．．．