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(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2019/05/16〜2019/05/20

  • >>566

    第二相がもうすぐ終わる今年の夏だそうだ。
    最近新薬承認期間の短縮されてきており今までは
    一相2年もかかっているのだったが最近は一年のものもある。
    F351,はすでに当局独立データモリタニング委員会より、本試験に対する
    新規被験者登録を停止するべきとの勧告を受領、まだ52週間の経過観察期間が
    残って居る36名の被験者については試験を継続中、っと成っている。
    今後の見通しは当試験は、2019年夏ごろに終了予定、
    第三相は被験者の数を拡大して副作用などを治験するもの、

    第二相で結果良好、こうなれば病で苦しむ病人を早期の助ける意味でも
    早期承認があると期待してる。
    用量を多く飲むと効果が高いらしい。
    用量反応関係が認められており、270mg/日(90mgを一日3回)の投与群がもっとも高い治療効果を示していること。
    全ての被験者群において深刻な副作用は見られなかったことを再確認。
    以上の良好な結果が報告された。

    一錠単価現在いくらするか知らないが、一錠200円X3でも600円/日
    患者数数百万人が毎日飲むといくらになるか?