検索結果
-
2013年に再生医療等製品への条件及び期限付承認制度が導入されたことから、コラテジェンは2018年1月に血行再建術の施行が困難な閉塞性動脈硬化症、及びバージャー病を対象とした製造販売承認申請を行い、翌2019年2月に、薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)で条件及び期限付き承認が了承され、2019年3月26日に厚生労働省から承認を得ています。 その後、2019年8月28日に開催された 中央社会保険医療協議会において薬価基準収載が了承され、収載日が9月4日と決まったことから同年9月10日から販売を開始しています。 期限とされる5年の出来るだけ早い時期に本承認を行う目標で取り組んだこともあり、2021年12月には目標症例数である120例と、比較対照80例の患者登録が完了しています。その後、1年間の経過観察を行い、治療が実施された120例と比較対照80例との使用成績比較調査を行い、その集計結果が従前申請の治験結果の再現性が確認できたことから、2023年5月31日に厚生労働省に条件解除に向けた本承認の申請を提出し受理されています。 コラテジェンの本承認申請に対する審査プロセスですが、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査チームによる審査が行われますが、第一段階としては申請案件に対する信頼性調査が行われます。 次の審査業務については、製品の効果や副作用、品質について現在の科学技術水準に基づき、製造販売後承認条件評価を行った120症例と比較対照80例との使用成績比較調査の審査が行われます。その上で、製品が製造されている製造所が適正な管理の下で製造しているかどうかの調査が行われます。また、PMDAの審査チームと申請者側との面接審査があり、主要問題点についての意見交換や意見調整が行われます。 こうした経過をたどり、最終的にPMDAによる審査結果がまとめられ、本承認申請への可否が決定され、厚生労働大臣あてに審査結果通知書が提出されます。その場合、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)に諮問し、その結論を待って本承認申請の可否を決定するものと思います。
-
自社株買いは、5月1日~4日までの短期間に行われます!
-
東京電力ホールディングス(HD)は15日、柏崎刈羽原子力発電所(新潟県)7号機の原子炉へ核燃料を運び込む作業を始めた。5月にも原子炉は約7年ぶりに再稼働できる状態へ戻る。4月には東電株が東日本大震災後の最高値を更新するなど期待は先立つが、稼働の条件になる地元同意を得られる見通しは立っていない。 原子力規制委員会が東電が提出していた作業計画などを15日認め、東電は同日夕方から作業を始めた。同社は「一つひとつの工程を着実に進めていく」とのコメントを発表した。 5月下旬にも原子炉を稼働できる状態へ戻す。最初に炉と隣り合う燃料プールで保管している核燃料872体を運び入れる。過去の実績では2週間ほどで完了した。作業は全て水中で行い、核分裂反応がおきないよう制御する装置を入れて進める。 株式市場では早くも再稼働へ期待が集まる。同社株は4日の終値が1012円と11年の大震災後で初めて1000円台を回復。15日も一時1114円となり10年来高値を更新した。年初からの株価の上昇率(12日時点)は42%と、電力10社では北海道電力(同80%)と九州電力(同53%)に次ぐ水準だ。 みずほ証券の新家法昌シニアアナリストは「福島第1原発事故の関連債務が重く、仮に再稼働しても今の株価は割高だ」と指摘する。機関投資家が東電株を敬遠するなか、個人投資家の思惑買いが株価をつり上げている。 もっとも、東電は新潟県から再稼働の同意を得ていない。通常の原発は作業完了から1カ月ほどで再稼働してきたが、東電は今だ稼働の見通しも示せていない。 国内で再稼働した原発12基は全て地元同意を得て、稼働の見通しが立ってから作業に入っていた。柏崎刈羽の状況は極めて異例だ。 今後は同意を判断する新潟県の動向が焦点になる。花角英世知事は「県民がどう受け止めるのか丁寧に見極めていく」とする。判断時期や手法は示していない。 3月には資源エネルギー庁の村瀬佳史長官が花角知事と面会し、再稼働へ協力を要請した。国が前面に立って調整を本格化させる。新潟県は原子力災害に備え、避難の指針や広域での避難路の整備を求めており、国が具体的な回答を示せるかが焦点になる。 東電も新潟県の信頼を得ないといけない。23年まで不祥事が続き、小早川智明社長は同年1月を最後に花角知事と面会できていない。東電は専門家に原発の運営へ加わってもらうなど安全対策を強化しつつ、地元説明を重ね、再稼働へ理解を求めていく。
-
追証祭りだわっしょいわっしょい 追証祭りだわっしょいわっしょい おい、いつ騰がるねん。 4日で25%暴落👽 岩井コスモ証券は15日付で、IGポート<3791.T>の投資判断「A」(5段階中最上位)を継続した。目標株価は5500円から7000円に引き上げた。 同証券では、24年5月期の会社業績計画の上方修正や1対4の株式分割、25年5月期の大幅増益期待が支援材料になると考えている。
-
400円前後で買いました 安いので必ず上がりますという投稿が続出して閉口したが 前の発表で悪材料出尽くしで下がらないという投稿もあったが」 ふたをあけてみると値幅制限いっぱいの80円ストップ安 その後も下げ続け324円をつけた ストップ安の前から大幅に急落しておりストップ安で とどめをさされたわけだ 今回も5月14日を意識しているのだろう、下げ相場になっている そして13時に乾坤一擲の大量の成行売りを浴びせストップ安を 狙っているのがミエミエ 今回は80円ストップ安でいきなり200円台突入かな 日付 報告 空売残高 増減率 株式数 2024年4月 11日 Integrated Core Strategies (Asia) Pte. Ltd. 2.38% -0.11% 9,486,816株 -423,749株 9日 Integrated Core Strategies (Asia) Pte. Ltd. 2.49% -0.03% 9,910,565株 -150,790株 4日 Integrated Core Strategies (Asia) Pte. Ltd. 2.52% +0.06% 10,061,355株 +265,251株
-
NY商品、原油小幅続落 イスラエルの再報復は限定的との見方優勢 金は続伸 2024/04/17 05:15 日経速報ニュース 721文字 【NQNニューヨーク=稲場三奈】16日のニューヨーク・マーカンタイル取引所(NYMEX)で原油先物相場は小幅に続落した。WTI(ウエスト・テキサス・インターミディエート)で期近の5月物は前日比0.05ドル(0.1%)安の1バレル85.36ドルで取引を終えた。中東情勢悪化への懸念がある中、イスラエルによるイランへの報復は限定的との見方から、売りがやや優勢だった。 イスラエルの戦時内閣は連日会合を開いており、イランへの報復の妥協点を探っている。同国のメディア報道によると、15日には「明確に強力に」再報復する方針を決めた。ガンツ前国防相は、「イランはしかるべき時期に代償を払うことになる」と述べた。情勢の悪化が主要産油国へ波及することへの警戒は根強く、原油先物の下値は限られた。 イエレン米財務長官は16日の記者会見で、イランに対する経済制裁について「数日のうちに追加措置をとる」と語った。ロシアに対して導入した石油価格に上限を設ける措置を活用する案があることも認めた。 もっとも、イスラエルの再報復は限られたものになるという見方から、原油先物の上値は重かった。米政府高官は米NBCに、イランの攻撃に対するイスラエルの対応は限定的だと語ったと15日夕に伝わった。米国が軍事的な対応を取るつもりはないという。 ニューヨーク金先物相場は4日続伸した。ニューヨーク商品取引所(COMEX)で取引の中心である6月物は前日比24.8ドル(1.0%)高の1トロイオンス2407.8ドルで取引を終えた。中東の地政学リスクに加え、このところの堅調な米経済指標を受けたインフレ高止まりへの懸念から、相対的に安全な資産とされる金の先物に買いが広がった。
-
NIOのホームページからの引用ですが、オートチャイナ2024(第18回北京国際自動車展示会)にて8台の2024年モデルを初公開するんですね(^_^) 以下翻訳ソフトにて NIOは「変化をリードする」をテーマにしたオートチャイナ2024(第18回北京国際自動車展示会)に参加し、8台の2024年モデルを初公開する。 2024 ET5 と 2024 ES7 が中国でデビューし、NIOのスマートプレミアム電動エグゼクティブセダンである 2024 ET7 が中国オートショーで発売される予定です。 ビジネス モビリティ向けに設計されたプレミアム エグゼクティブ セダンとして、2024 ET7 は業界をリードし続けるアップグレードされたコンピューティング パワー、特に後列の座席の快適性の大幅な向上、キャビン インテリジェンスとスマート ドライビング機能の全面的なアップグレードを備えています。 AIを活用した車両のハンドリングと安定性は、先進的なインテリジェント製造における中国の卓越した能力を示すことになる。 NIO はまた、スマート パワー、スマート マニュファクチャリング、チップおよびスマート ハードウェアを含む 12 のフルスタック テクノロジー、NIO パワー スワップ ステーションおよび 640 kW の超高速水冷充電器をスタンドで展示します。 今回、NIO はまた、象徴的な NIO カフェと 2 階の専用ユーザーエリアを備えた NIO ハウスを敷地内に導入し、300 名を超えるユーザーボランティアとともに訪問者に多様な体験を提供します。 NIOのオリジナルライフスタイルブランド「NIO Life」では、「Blue Sky Coming」のビジョンを実践し、自動車製造時の残材を利用した「BLUE SKY LAB」製品を展示します。さらに、 NIOのAI コミュニティのユーザーを含む技術的背景を持つ 12 人のゲストが、NIOの知識共有プラットフォームであるSeeds に招待され、テクノロジーとイノベーションに関する洞察を共有します。 今年のオートチャイナは4月25日から5月4日まで北京で開催される。 NIOのブースは中国国際展覧センター (順義) E207 に設置されます。
-
NY市場サマリー(17日)ドル/円下落、利回り低下 株下落 2024年4月18日午前 6:48 GMT+941分前更新 <為替> ドルが6営業日ぶりに下落した。米連邦準備理事会(FRB)当局者から利下げ先送りを示唆する発言が相次いだことで上昇していたが、利益確定の動きが出た。 ドルは対円で0.3%安の154.32円。日米韓がこの日に開催した初の財務相会合後に発表した共同声明で「最近の急速な円安およびウォン安に関する日韓の深刻な懸念」を表明し、外国為替市場の動向について「緊密に協議する」ことで合意した点がドルの下落につながった。 政府・日銀が最後に外為市場に介入したのは2022年。今回予想される介入の防衛ラインは当初は152円とされていたが、最近では155円と見なされている ドルは前日の取引で154.79円と、34年ぶり安値を付けていた。 主要6通貨に対するドル指数は0.4%安の105.89。 ユーロ/ドルは0.5%高の1.0667ドル。欧州中央銀行(ECB)政策当局者の一連の発言から、6月の利下げ開始が引き続き支持されているものの、その後の動きについては見解が割れていることが分かった。 <債券> 国債利回りが低下した。FRBの利下げ観測が遠のき、指標となる10年国債利回りは昨年11月以来の高水準に達していたが、この日は売りが一服した。 10年債利回りは6.8ベーシスポイント(bp)低下の4.589%となった。ただ、依然として5カ月ぶり高水準付近で推移している。30年債利回りは5.5bp低下の4.702%だった。 2年債と10年債の利回り格差はマイナス34.9bpだった。 2年債利回りは4.936%で、2.8bp低下した。 市場は現在、年内の利下げ幅を合計44bpとみている。今週初は48bp、1月には160bp超と予想されていた。 CMEのフェドウオッチによると、フェデラルファンド(FF)金利先物市場は現在、最初の利下げが9月に行われると予想している。 FRBが利下げに踏み切れるかどうかは、インフレ動向にかかっている。FRBは17日に公表した地区連銀経済報告(ベージュブック)で、経済活動は全般的に2月下旬から4月初旬にかけてわずかに拡大したとの認識を示した。同時に、企業の間でインフレ低下の進展の停滞が懸念されていると指摘した。 <株式> 不安定な地合いの中、主要3指数がそろって下落した。FRBの金融政策を巡る不透明感や決算発表シーズン序盤の軟調な企業業績を反映した。 S&P総合500種は約4カ月ぶりとなる4日続落を記録。FRBの利下げ時期が従来の想定より後ずれし、ペースも緩やかになるとの見方が背景にある。 <金先物> FRBによる利下げ開始時期が年央を見込んでいた従来予想よりも後ずれするとの観測が拡大する中、5営業日ぶりに反落した。中心限月6月物の清算値(終値に相当)は前日比19.40ドル(0.81%)安の1オンス=2388.40ドル。 <米原油先物> FRBによる利下げ先送り観測が広がる中、エネルギー需要の先行きに警戒感が広がり、3日続落した。米国産標準油種WTIの中心限月5月物は前日清算値(終値に相当)比2.67ドル(3.13%)安の1バレル=82.69ドル だった。6月物は2.68ドル安の82.15ドル。 米エネルギー情報局(EIA)が発表した週間石油在庫統計によると、原油在庫は前週比270万バレル増だった。市場予想の140万バレル増を上回る積み増し幅となったことで、需給の緩みが意識されたことも相場の下押し要因となった。
-
おはようございます。 今朝のNY市場もイマイチでしたね。🇬🇧🇪🇺は良かったですが。 今日も注目の指数や決算がありますので、市場は動きそうかなと思います。 では今朝のモーサテより ◆今朝のNY市場 ・ダウ(反落)▼0.12% ・NASDAQ(4日続落)▼1.15% ・S&P500(4日続落)▼0.58% ・セクター別騰落率 (+)公益2.1%、生活必需品0.5%、素材0.2% (ー)一般消費財−0.6%、不動産−0.8%、情報技術−1.7% ※企業決算の動向に焦点が向けられた1日だった。主要3指数はプラス圏で取引が始まるも勢いは続かず。ASMLの決算(受注が予想を下回ったこと)が嫌気されAMDやNVIDIAなどの半導体株の下落が目立った。ダウでは決算で嫌気された保険大手トラベラーズが7%の下落。 (マキシムグループ:久野誠太郎氏) これまで企業業績は強弱まちまちとなっているが個人消費は依然として堅調。利下げ期待が先送りとなるも🇺🇸経済は(インフレが加速することなくリセッションにも陥らない)ソフトランディングへ向かい、株式相場は上昇トレンドを維持すると見ている。 (東海東京インテリジェンスラボ:仙石誠氏) NASDAQが弱い状態だが、足元では原油価格が落ち着きつつあり、🇺🇸金利も一服してきたので少しづつ改善してきていると見ている。好業が績確認できれば反転する公算。決算発表はまだ1割程度、これから本格化。予想を上回る決算が多い🇺🇸市場なので、これから決算発表が進むにつれ株価も上昇してくると見ている。 ◆世界の株式 🇬🇧(3日ぶり反発)🔺0.35% 🇩🇪(反発)🔺0.02% 🇫🇷(反発)🔺0.62% 🇨🇳(反発)🔺2.14% 🇮🇳(休場)% ◆昨日の指標結果など ①🇬🇧3月消費者物価指数(結果) 前年比3.2%(前月3.4%予想3.1%) コアインフレ率4.2%(前月4.5%予想4.1%) サービス価格6.0%(前月6.1%) ※PCIは予想を上回る結果だったものの、英中銀のベイリー総裁は4月はインフレが急減速することを示唆した。 ②🇺🇸地区連銀経済報告(結果内容) 経済活動は全般的に2月下旬から4月初旬にかけてわずかに拡大したとの認識を示した。同時に、企業の間でインフレ低下の進展の停滞が懸念されていると指摘した。 ③IMF 世界経済成長見通し 🌍3.2%(前回↑0.1ポイント) 🇺🇸2.7%(前回↑0.6ポイント) 🇪🇺0.8%(前回↓0.1ポイント) ④G7財務省。中銀総裁会議 鈴木大臣(日米韓)「急速に進む円安・ウォン安についての認識を3カ国で共有した」「外国為替市場の動向について緊密に協議していきたい」→これを受けて僅かに円高に動いた ◆今日の予定 🇹🇼TSMC決算 →決算自体は良いと予想・設備投資計画と売上高見通し(ガイダンス)に注目 🇺🇸フィラデルフィア連銀製造業景気指数 →ISM製造業指数の先行指数(景気判断・金利政策にも関わる) 🇺🇸3月中古住宅販売件数 🇺🇸ブラックストーン決算 🇺🇸Netflix決算 →WWEとの連携などスポーツ関連番組への取組・米英仏以外での値上げなどが注目 ◆今日の為替(大和アセットマネジメント:岩手幸久氏) ①予想レンジ 153.80円〜154.80円 ②地政学リスクだけではない原油高の背景 需給逼迫も原油価格上昇の原因。OPECプラスが減産をしていることが主な原因。🇺🇸シェール企業の増産予想価格が90ドルなのでその価格までは上昇するだろう。🇮🇷と🇮🇱が戦争となれば100ドルもありえる。需給面と地政学リスクを抱えているため原油価格上昇のリスクははらんでいる。 ◆今日の日本株(東海東京インテリジェンスラボ:仙石誠氏) ①予想レンジ 37500円〜38100円 昨日の🇺🇸市場を受けて下落して開始。寄付き後も決算を控え積極的にリスクをとりに行く状況とはなりにくい。 ②日本株の需給環境の好転に期待 🇯🇵株上昇は自社株買い(60兆円強)・日銀ETF(40兆円)・海外投資家(10兆円)による買い越し(2009年3月〜2024年3月までの累積売買動向)。4月は自社株買いが最も小さい月であるため4月の日本株は軟調に推移していると見られる。自社株買い発表金額が多いのは5月が約30%、11月が約20%、2月が約10%の順(19〜23年度平均)となっている。5月は3月本決算の発表なので、そこでの自社株買いの発表が多くなる。過去10年を見ても5月のTOPIXパフォーマンスは8回プラスとなっている。東証改革のこと(株主還元)もあるため今年の5月も期待していいのではないか。 とのことでした。
> 東京外語大が小池さんに直接…
2024/04/14 21:25
> 東京外語大が小池さんに直接アラビア語で口頭試問して学力判定してあげたら疑惑が払拭される…かもw その次元は既に通過しています 小池学歴詐称問題 国民は根深い公職法違反の実態を検証し知るべき 小島敏郎「小池氏には真実を語ってほしい」 小池知事経歴詐称 4月12日、告発側近 霞が関弁護士会館で記者取材 https://www.youtube.com/watch?v=D8Md3cpwKZU 小池都知事経歴詐称を月刊誌で告発した理由 元環境省官僚 小池側近小島 4年前、都知事選直前この問題で助言求められ カイロ大学が小池が同大学卒業を認める声明文を公表に至った経緯を 10日発売月刊誌『文藝春秋』に寄稿した手記の中で明らかにした。 都知事選挙1カ月後に控えた020年6月4日 都議会で卒業証明書提出求める決議案出され対応に苦慮していた 小池から助言を求められた カイロ大学から声明文を出してもらうことを進言したところ 6月9日に小池がカイロ大学卒業証明する カイロ大学声明文が駐日エジプト大使館のフェイスブックに公表 しかし この声明文は小池が知人に依頼して作られたものであり カイロ大学が作成した正規のものではなかったことが明らかになった。 小池は初めて国会議員立候補した 1992年から自身経歴カイロ大学卒業 カイロ大学声明公開された経緯やカイロ時代の同居人証言から 「小池がカイロ大を卒業していないことについて相当の理由がある」とした上で、 元側近の立場ながら告発に踏み切った理由として 「自分が結果的に偽装工作に加担してしまったかもしれない」という 良心の呵責があったと。 小池経歴詐称は ノンフィクション作家石井妙子が都知事選を2カ月後に控えた 2000年5月出版『女帝』の中で元同居人証言として指摘 その後、カイロ大学声明文が公表され一時的に問題収束 小池の学歴詐称が事実であれば その隠蔽にエジプトの国立大学であるカイロ大学やエジプト大使館までが 関与していたことになる。。。 仮に小池氏が首相になるようなことがあれば 日本政府は トップがエジプト政府に弱味を握られている状態になることを意味する。 この問題は、真相を明らかにすることが必須と