投稿一覧に戻る クリングルファーマ(株)【4884】の掲示板 2024/02/19〜2024/03/19 218 Comes The Sun 強く買いたい 2月23日 17:58 >>217 クリングルQ＆A抜粋 🔵＜ご質問＞ 第Ⅲ相試験の主要評価項目に関して、統計学的有意差が認められなかったが、承認申請にむけて準備を進めると発表されておりますが、主要評価項目が未達の場合でも承認される可能性はあるのでしょうか？ 🔴＜回答＞ 主要評価項目が未達でも承認された事例は、国内でも海外でもあります。 脊髄損傷急性期は有効な治療薬が存在しない状況で、かつ希少疾患でもあるため、当局と承認申請について相談を進めて参ります。 そう思う54 そう思わない19 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る 229 ***** 2月23日 22:06 >>218 ＞Let it be 補足ありがとうございます。 投稿参考になります。 そう思う37 そう思わない8 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する
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>>217
クリングルQ＆A抜粋
🔵＜ご質問＞
第Ⅲ相試験の主要評価項目に関して、統計学的有意差が認められなかったが、承認申請にむけて準備を進めると発表されておりますが、主要評価項目が未達の場合でも承認される可能性はあるのでしょうか？
🔴＜回答＞
主要評価項目が未達でも承認された事例は、国内でも海外でもあります。
脊髄損傷急性期は有効な治療薬が存在しない状況で、かつ希少疾患でもあるため、当局と承認申請について相談を進めて参ります。