サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/06/23

たたしのいままでの理解が正しいです。
以前の投稿です。
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出荷できないというのは次のながれができないようです。

製薬会社⇒薬品の卸会社⇒病院

製薬会社⇒病院 という流れで販売をし治験データを取るという流れは
問題ないということになります。
また、製薬会社⇒病院 へ持っていく前に同質性を確認して担保させるということに
なるわけです。
つまりはPhase3 のような承認ですね。
明らかに進んでいます。
しかも、製薬会社⇒病院　に持っていく過程で利益が取れるように
なるわけです。
治験の負担分もなくなってきますね。
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今日は以下の見逃してしまいました。
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3.条件及び期限付承認後に改めて行う本品の製造販売承認申請までの期間中は、本品を使用する症例全例を対象として
製造販売後承認条件評価を行うこと。
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