サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/02/01

>>10111

この様な識者の話を、ホルダーは暴落前に聞く耳が有ったか？って話ですよ
通るに決まっていた2相さえ通らずにこの企業の根幹を揺るがす事態に現状なってるんですよ

最悪研究の中止、解散まであってもおかしくないレベルの企業に3000円払えますか？って事です。
ブライトパスみたいに300円なら研究頑張って！とお布施出来るかも知れませんが
>TBIは早期承認制度だからOkとか言っているの脳タリンが数多く見受けられるがそんなに甘くないよ。
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>まず、P3か早期承認制度のどちらか決定したわけじゃない。
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>仮に早期承認制度でもP2通過程度ですべての薬が申請ができるわけではないよ。アンジェスのコラテジェン。Ｐ2はもちろんＰ3でも有意差ありだけど。その上、医師主導臨床研究までも求められP3と同等の結果を得たことでなんとか申請までこぎつけたんだよ。これでも確か先進医療技術審査部会ではＢとⅭ評価だったよｗｗ
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>P2レベルでの治験で有意差ありだけでは無理じゃねｗｗ。
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>また、早期承認制度は申請し承認されたとしてもあくまで仮承認でそれだけでは上市ではないよ。その後、効果を示して本承認が取れれば初めて上市になるんだよ。