クオリプス(株)【4894】の掲示板 2024/05/15〜2024/05/17

申請が大幅に遅れることを懸念されている方がいますが、ハートシートの申請、承認を経験されている澤先生がいるので、申請に対する相場感はあるでしょう。実際にテルモで申請を担当した方ともパイプがあるでしょうから。
iPS心筋シートはハートシートの次世代版なので、PMDAの指摘ポイントもあらかた想定できるわけなので、そこまで遅れることはないでしょう。
10月より遅くなるようなら万博開催中の承認は難しい可能性が高まるので売りでもよいかと思います。