Regene med

>>No. 474

442を参照していただけると幸いです

申請が大幅に遅れることを懸念されている方がいますが、ハートシートの申請、承認を経験されている澤先生がいるので、申請に対する相場感はあるでしょう。実際にテルモで申請を担当した方ともパイプがあるでしょうから。
iPS心筋シートはハートシートの次世代版なので、PMDAの指摘ポイントもあらかた想定できるわけなので、そこまで遅れることはないでしょう。
10月より遅くなるようなら万博開催中の承認は難しい可能性が高まるので売りでもよいかと思います。

今日は残念でした。
動画見ましたが悲観する理由があまりないかと…

ICMの申請はPMDA相談後になる可能性が高いので、7-8月と予測されます。
6月中に申請する可能性もあるが、承認審査時のリスクを考えると相談後でしょう。4-6に間に合わないのは残念ですが、被験者や心筋シートに問題があるわけではないのでそこまでの悪材料とは思えませんね。
万博開始には間に合わなくても開催中の承認はタイムライン的には余裕ですしね。

むしろ、米国での共同研究先の決定、DCMの近々の治験開始など好材料が目立ちました。

株は本当に難しいですね。
動画を見るとむしろ株価上昇でもよいかと感じてしまいます。

動画配信後のPTSの推移をみると明日は買い戻しを期待します。

本気と書いてマジと読む
株は難しいわけですね😓

PJ4 カテーテルは先のことなのであまり注目してなかったが、
PCI時に使用するのがスタンダードになれば市場規模は極めて大きい。

まずは、心筋シートの承認・償還を期待するが、上記の通り、あらためて将来性がある企業だと感じた。

水曜日が楽しみですね😊

難治性心不全の分野では権威中の権威です。
紫綬褒章も受賞されています。
ノーベル賞は厳しそうだけど受賞してほしいなぁ。

中之島クロスはそうそうたる企業が顔を揃えましたね。
医薬、医療機器分野以外の企業の方が多く産業化のにおいがプンプンします。
本当にバイオベンチャーなのか？
バイオベンチャーの脆弱さが感じられない…

iPS心筋細胞シートが日本で事業として成り立つかの参考になればですが、

売り上げ🟰薬価✖️販売数

①薬価
薬価はハートシートよりも高額でしょうから最低1500万

②販売数
1500万の金額を払える日本人は限られていて富裕層しか対象にしかならないのではという考えは間違いです。保険償還されれば、高額療養費制度が適用されるので患者さん自身が払う金額は一定です。
例えば、年収700万の50歳では十数万のみが自己負担になります。
高齢者や低所得者はさらに自己負担額は少ないです。

また、ハートシートと異なり開胸手術でなく低侵襲なので対象患者は高齢者も多く含まれていくことが期待されます。分野は異なりますが、ASに対するTAVIのような商品になることを期待します。

多くのホルダーにとっては当たり前のことだったかもしれませんが、
少しでもホルダーの皆様の役に立てばと思い投稿させていただきました。

とんでもない角度からのとんでもないサプライズIRですね😮

今後、日本の再生医療関連の企業にとって、なくてはならない企業になっていくでしょう。楽しみですね。
また、行間を読むと承認申請というより、すでに承認・償還されることにかなりの自信があるようですね。臨床試験データの開示を期待します。

承認申請から承認まで約10ヶ月くらいなので万博開催までには承認されるといいですね。

承認申請IRでは一時的な株価上昇になってしまうおそれがあるところ、このような切り口でのIRを発表するとは驚きました。

ステージDの心不全患者さん、ホルダーに幸あれ

1例目の患者さんにiPS細胞心筋シートを移植してから4年も経過していますね。
長期予後もよく素晴らしい技術ですね。
長期の有効性、安全性もよいとなると心臓移植を超える技術になる可能性があるかも。メディアはもっと注目した方がよいと思うな。特に関東。

わかりやすくまとめていただきありがとうございます。

本日の下げは4月上昇分が下がっただけなので長期ホルダー的にはあまりダメージはないですよね。窓を埋めてくれてよかったのと過熱感なく推移してよかったと個人的には思っています。

気が早いですが、米国進出が楽しみですね。UPMCあたりを筆頭に臨床試験するのですかねー

来年4/13の万博開催を考えると承認申請IRは明日(大安)、明後日、来週の月曜日あたりが本命ですかね。
治験データの開示は承認申請IRと別に発表があるかと思っていましたが、同時発表なのではと期待している今日この頃です。

クオリプスの将来性が十分にわかる投稿ありがとうございました。
今後とも一緒に応援させてください。

薬剤でコントロールできない拡張型心筋症(拡張性ではないです)のLVAD、移植以外の治療法の開発は心筋症診療に携わってきた心外医師の夢でしょう。
虚血性心筋症とは違って、将来的には小児なども対象になるでしょうから頑張ってほしいですね。
会社がやると決めているからには応援させていただきます。

いつも素敵な投稿ありがとうございます。

申し訳ありませんが、テンガバーはあっさりと達成するような気がします。
万博あたりですかね。

まずは、治験のデータ開示していただき治験に参加してくださった患者さんが元気になったのを確認したいなぁ。

有害事象など安全性の情報が知りたいですね。
有効性は間違いないでしょうが数値として結果が見れるとインパクトが違うでしょうね。

有効性、安全性の情報が問題ないことがわかれば承認申請は事務処理だから余裕だろうな。

既存治療では救えなかった重症心不全の患者さん、クオリプスホルダーに幸あれ

>>No. 1006

少佐！
絶対はダメなんですね🫡
勉強になります。
282154に絶対と書いてありましたので報告させていただきます。

>>No. 391

機関次第なのは同意です
4月に材料なければ25MAまで下げるかもですが、
ロケット、決算(ノンオフィ情報開示の可能性)の材料が近々にでるから
下げにかかるのは決算後のような気がしますがいかに
月曜日が待ち遠しいですね

暴騰・暴落させずに成長させていこうとしているのでは
出来高少ないので株価下げようと思えばいつでも下げれるはず
それをしないのは操縦しているからだと考えます

クオリプスの技術は30年くらい前から研究されていた高分子材料の技術がベースにあってiPS細胞という化け物級の発明がコラボしています
クオリプスが失敗するようなら、私が生きている間にバイオベンチャーが世界で大活躍するのはまず無理かと思います

モルガンクラスならクオリプスの持つ真のポテンシャルに気づいているのでは

PTSで売っている人って落札が本気で折り込み済みって思っているのかなぁ
15億➕評価高い落札は今後の期待にしかならないが…
4500あたりで決算迎えてノンオフィ情報で吹っ飛ぶ気がする
あとは🌸にならなければよいが…

PTS見てたらファルコンの打ち上げ見ているみたいになっている
入札1つでこれだからな〜
4月は海王星まで飛びそうー

ついに4月ですね
日本の再生医療ビジネスの進撃の始まりです
岡野研から始まったバイオマテリアル➕山中先生たちが発見したiPS細胞が融合した技術が心筋症の皆様を救いますように
澤先生、山中先生たちの夢を応援できることを誇りに思います

4600超えそう