Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2024/05/17〜2024/05/22

>>275

そんなこと誰でも見れば分かりますよね。基準が変わったからCRが低そう？それをワザワザFDAに言う？そんなの治験設計に合意した時点で双方分かってますよね？

最後になって突然、治験設計時の基準だと一部含まないからCRが低く出ますとFDAに伝えて、FDAはそれは知らなかったではOSを見るまで待とうと答えたと？

その時までそれを分かってなかったって説明を信じるの？本当に？

この説明がなにかおかしいって思わないのはどうかしていると思いますよ。