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Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2022/03/30〜2022/05/09
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120
>>119
分かってる人いて良かったです笑
オープンラベルだから手応え分かるってのは仰る通りだと思います
ただ、仮に組み入れ完了が来週だとしてそっから観察期間6ヶ月＋データロック及び解析諸々で3ヶ月＋当局相談で余裕で申請するのに後一年は最低でもかかると思ってますね
んで、特にファストトラックとかの指定も受けてないんで会社の言ってるスケジュールより1年は遅れると見てますがどうでしょうか？
ちなみにバイオでは随一のポテンシャルだとは思ってます。信用残がえぐいけど
とっしゅ
>>110
CR維持期間は２相のときは6ヶ月強くらいだったと思いますよ。
あとは、オープンラベルだから、すでに投与済みの患者さんも、医師もみんな10917を投与されていることを知ってるはず。そんな状況だから、ある程度の肌感覚は掴めていると思われ。