Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2024/04/27〜2024/05/07

totさんのセミナーメモの再掲です。

Q
10917 かなりの患者さんが生存されていると仰っていましたが、具体的にどのくらい？これは50人とかの世界？
Ａ
50人だったらぶっち切りで勝ってます。そういう状況ではありませんが、まぁ一人や二人では無いというのを御理解いただきたい

Q
何人生存しているかという情報は持っている？
Ａ
これはどちらの群か分かりませんが（投与されたかされていないか）患者さんが生存されている数はおおよそ判断はできます。

Q
150症例のうちの150全部が亡くなるまでみるのか？
145とかでみるのか？
どこで切る？
Ａ
最終的にはよっぽど長く続く場合はですね、これは途中でカットオフせざるを得ない状況になる可能性がありますが1ヶ月や2ヶ月で終わらないという状況につきましては、これはお待ちいただいている多くの株主の皆様には申し訳ございませんが、患者さんのお立場になられたら非常に嬉しい事でございますので、これが10917の治療群がそこまで効いてれば非常に私どもとしてみればFDAと交渉しやすい



Q
6/2に開示された内容でデータを2回に分けて収集としていた話は1回目のデータはデルタフライはどこまで状況を把握しているのか？
Ａ
CRについて正確な数値は申し上げられませんが、（この後に続く英単語が読解不能で間違いあると困るから端折る）
そのデータ状況をFDAと相談しましたところ、ハッキリOS（延命効果）をメインに出せという事で今進めている
決して隠しているとかではございません。
FDAからの指摘には従わざるおえない

Q
OSを引き延ばす方が承認とりやすいのか？
Ａ
５.6年前までは完全寛解率で承認とれた時代がありましたが今はOSのデータを出さないと承認はとれない。