Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2024/04/27〜2024/05/07

カットオフ延期の狙いはどこにあるか。
当然だが、10917の優位性を強調する事だろう。
今回の治験で有力な対照群はVTX＆AZAの併用だ。
他の薬剤は単独で10917と比較したら、とても勝負にならないはずだ。
VTX＆AZAの併用は標準治療扱いなので、1次、2次で少なくとも1回は投与されているはず。
しかし、3次以降で投与された場合は耐性が出て来る可能性が高く、途中で効果が減少するケース出てくる。
したがって、OSが思った程延びず10917の優位性が顕著になりうる。
現状で注目しているのはこの領域なのではないかな。
特に、1年前後以降の値が2倍以上になったとしたら、かなりのインパクトになる。
そう考えた場合、1年でカットオフするかどうか微妙かもしれない。
更に数ヶ月延期も視野に入れておいた方がいいかも。
先を読むのは本当に難しい。