ヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ(株)【6090】の掲示板 2018/08/21〜2018/10/23

申請から承認まで数年かかると株主総会で大橋社長が言ったという情報に、以前大変驚きまして、
株主総会の動画を今日やっと見直しましたが、大橋社長も菅野社長もそのような発言はしていませんでした

医薬品の承認申請には標準処理期間が設けられており、12ヶ月のようですね
昨今の公的機関では棚ざらし状態を防ぐためにこの標準処理期間を設けているようです
ですので昨年のＰＭＤＡの承認審査の期間は10.9カ月との結果が出ています

確か前例が無いから審査に数年かかるといった理由でしたが、全然理由になってないように思います
どんな医薬品であろうと新規性のあるメカニズムで病気を治療しているわけです
ですので昨年承認されたものも、新有効成分含有のものであっても1年以内に承認の可否が出ています
ＨＭＴは検査薬ですし、体に入れるコテコテの新薬より何倍も審査期間が必要とは到底思えません

言っていないとか風説だとかは言いませんが、さすがに聞き間違いではないでしょうか