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ヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ(株)【6090】の掲示板 2018/08/21〜2018/10/23
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>>755
貴重な情報をいただいている手前否定はしたくないのですが
さすがに医薬品の承認申請の現状とは違うように感じるのです
標準処理期間が決まっている以上、その期間を越えればなぜ時間がかかるか説明責任が生じます
治験前も治験中も申請後もPMDAとは相談や面談を繰り返すわけで、
その上でも申請後に時間がかかるのなら相談や面談を繰り返した意味は何だったのかとなるわけです
これまで新規有効成分の医薬品でも期間内なのに、HMTだけそうなるのは違和感しかありません
というわけで聞き間違えなんじゃないのかなと思った次第です
lou***** 2018年10月12日 12:29
>>753
すみません、正確には株主総会後引き続き行なわれた会社説明会での発言です。