(株)スリー・ディー・マトリックス【7777】の掲示板 2023/04/28〜2023/05/06

> 唯一の望みのIBDのPOCが万が一にも始まった途端
事業拡大で経費元サヤ爆増、一瞬赤字転落

IBD 治癒材の PoC 試験の事を言ってるのなら、医師主導の臨床研究だから、3-D Matrix の負担は大した額にはならんよ。治験じゃないんだから。

もちろん、Proof of Concept を無事に取得し、本格的に開発を開始する事になったら話は別。

とはいえ、FDA に対しては 510(k) 申請の可能性もあり、それならコストは最小限で済む。まあ、どちらにせよ、２年は先の事。