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(株)スリー・ディー・マトリックス【7777】の掲示板 〜2015/04/28
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>>33455
ルシフル君、こんばんは
申請してもう2年も部会に上がってないんですね
わずか数時間の「部会」で専門性の高い医療品の審査など出来わけはないので
部会と言うのは<形式的>なものだと思いますよ
部会の前段階で、専門家が詳細に渡り適合性を審査して
<合格>したものだけを部会に挙げるのでしょう
TDM-621は、部会に上がってくる前に、
すでに撥ねられている可能性が高いと思いますよ
あまり入れ込まない方がよろしいかと
キャハ
ルシフル 2013年7月23日 19:27
阿部ちゃん→
流石に不認可された時も会社へ告知があるでしょ。
そもそも不認可されるものならここまで長引く事はないでしょうから大丈夫だと思いますが。
今回の部会も半分ぐらいしか期待していなかったので、まぁこんなもんかなっと。
今週は何かしらのポジティブIR期待していましたが、何にも出ないのかなー?
一応増資は成功しましたが・・・、
部会で審議されなかった事で短期組投げ→公募組も投げ→三角持ち合い下離れでテクニカル重視の人も投げ→信用組も投げ
と負の連鎖が続いたらどないしましょw
上記は最悪の場合ですけどね(笑)
ちなみFDAの審査期間は大体15ヶ月くらいですかね?
来年の5月頃に承認?
増資で1年間持ちこたえられると仮定したら、PMDAがまだ遅れても一先ず大丈夫ということかな。
PMDAにはがっかりだけどw